Cofepris propone regular de forma ágil y transparente el acceso a métodos anticonceptivos en Latinoamérica
El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, dijo que se debe trabajar para tener medicamentos y dispositivos médicos para la salud sexual al alcance de todos.
El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Alejandro Svarch Pérez, señaló durante un foro internacional que América Latina y el Caribe deben de trabajar por una regulación ágil, justa y transparente de medicamentos y dispositivos médicos para la salud sexual y reproductiva.
En el Foro “Aseguramiento de calidad de anticonceptivos y medicamentos de salud sexual y reproductiva” que fue convocado por el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA, por sus siglas en inglés) el funcionario mexicano dijo que, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), dos de cada tres mujeres dejaron de utilizar métodos anticonceptivos por miedo a los efectos secundarios, problemas de salud o por subestimar la probabilidad de concepción.
Cofepris afirma que deben mejorar la calidad de los métodos anticonceptivos
A pesar de que el acceso a métodos anticonceptivos modernos en la región es elevado, con 80% de la demanda cubierta según la UNFPA, aún existen desafíos importantes.
El funcionario señaló que es fundamental proporcionar información clara y accesible sobre estos dispositivos y destinar más recursos públicos y privados a la investigación. Esto permitirá mejorar la calidad de los medicamentos y dispositivos anticonceptivos, con el fin de generar mayor confianza.
Añadió que a pesar de que las agencias reguladoras no realizan investigaciones clínicas directamente, las barreras regulatorias que establecen pueden desalentar la investigación y la innovación. Para mitigar este efecto, Cofepris ha adoptado la certidumbre regulatoria como enfoque principal.
Los objetivos que perseguimos son mejorar las condiciones para la innovación y el desarrollo tecnológico; asegurar transparencia en procesos de autorización, evaluación y dictaminación para erradicar la corrupción y eliminar prácticas anticompetitivas dentro del sector, y garantizar abasto de insumos para la salud
Cofepris otorga confianza confianza a los distribuidores de preservativos
En el foro, el titular de Cofepris explicó que la agencia ha puesto en marcha acciones como la simplificación y eliminación de la burocracia; además se ha trabajado en la digitalización de trámites administrativos y evaluación digital de modificaciones técnicas, así como estandarización con visión internacional.
Buscamos garantizar la calidad de estos productos en dos momentos: en la precomercialización y en la poscomercialización; en la primera, a través del seguimiento de estándares internacionales y técnicos para la emisión de registros sanitarios y, en la segunda, a través de un programa eficaz de tecnovigilancia
Desde 2023, Cofepris transitó hacia un modelo de colaboración y confianza con los distribuidores de preservativos, que permite el automuestreo. Esto significa que las empresas realizan sus propios muestreos que envían a laboratorios terceros autorizados, aprobados por Cofepris, para llevar a cabo pruebas de calidad apegadas a estándares internacionales.
Retos de las agencias reguladoras en América Latina
Entre los principales retos que persisten en la región, Svarch Pérez mencionó la necesidad de alcanzar la uniformidad en los requisitos para registros sanitarios de dispositivos médicos en salud sexual y reproductiva, así como fortalecer la estandarización con las farmacopeas. En materia de tecnovigilancia, el desafío radica en compartir información de manera rápida y efectiva entre los países.
Finalmente, considero que el camino para el éxito en innovación, desarrollo e investigación para estos insumos es la certidumbre regulatoria. Para garantizar el acceso justo a la salud, necesitamos modelos de certidumbre regulatoria que trasciendan nuestras fronteras
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